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資訊中心公司新聞4.15公開課 |《醫療器械監督管理條例》變化及合規性解析
4.15公開課 |《醫療器械監督管理條例》變化及合規性解析
發布時間:2021-04-09瀏覽次數:144
        為適應醫療器械健康產業的高速發展,響應行業監管體制深化改革的時代要求,作為醫療器械監管領域的最高級別立法,《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱“《條例》”)最新修訂版本于2021年2月9日經國務院總理簽署第739號國務院令通過,將于2021年6月1日起正式施行。
        為了幫助企業更好地理解新舊《條例》的變化,了解監管法規的變化對企業的影響及監管思路的轉變,廣電計量醫療器械資深技術專家將圍繞新版《條例》進行全面解讀,從修訂歷程、變化解讀、對企業的影響及管控措施等方面著手,助力企業順勢而為,在新版《條例》的指引下乘風破浪。
講師介紹
 
劉若林,碩士
廣電計量醫療器械資深法規專家,熟悉國內外醫療器械相關監管法律法規,在醫療器械注冊認證、檢測及體系輔導方面有多年的從業經歷,擔任中山大學新華學院醫療設備注冊課程講師,為國內多家知名廠商及其供應商提供醫療認證及體系輔導工作。
 

課程時間

2021年4月15日   15:00-16:30
 

課程安排

時間 主題
15:00-16:10 《條例》法規修訂歷程
新舊條例的變化及解讀
企業面臨的挑戰與機遇
醫療器械質量管控方案
16:10-16:30 交流答疑
 

報名方法

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